


製品の概要
サスメド 不眠障害用アプリ Medcleは、不眠障害に対する治療用アプリです。医師の管理下で使用され、薬物療法とは異なるデジタル治療として位置付けられます。
保険上の評価
決定区分はC2です。保険償還価格は24,100円で、算定方式は原価計算方式です。有用性加算5%、加算係数1.0が示されています。
既存技術・既存機器との比較
比較対象は、不眠障害に対する薬物療法、認知行動療法、既存の診療管理、既存SaMDの評価枠です。
SaMDでは、プログラム単体の新規性ではなく、医師の診療行為の中でどのように使用され、患者アウトカムや医療資源利用にどう影響するかが評価軸になります。

MBEXの見解
本件は、治療用アプリの保険評価が、単なるソフトウェア価格ではなく、医療技術上の位置付けとセットで判断されることを示しています。
本製品は予てより前々回の診療報酬改定で関連学会より医療技術評価提案書が提出されていたこと、また保険適用活動が盛んに行われていたと推察しておりましたが、当節の導入は見送られた経緯があります。
今回は保険適用希望書による導入が成功した事例であり、また有用性加算5%が加算係数1.0で評価されている点は、サスメド社の価値主張が功を奏した事例といえます。
保険導入において関連学会を介し診療報酬改定に則る方法と保険適用希望書により企業が直接行政に申請する方法がある中、プランBとして成功させた功績は評価に値します。
弊社は保険導入支援を行う場合は可能な限り診療報酬改定ルートと比肩適用希望書ルートを併走させるハイブリッド戦略を提唱しております。
