新規保険適用雑感– feelings –

製品の概要 Cobalt MRI ICDシリーズ及びCobalt MRI CRT-Dシリーズは、日本メドトロニック株式会社の植込み型除細動器及び両室ペーシング機能付き植込み型除細動器です。 心室性頻拍等の治療を目的として体内に植え込み、センシング、ペーシング、抗頻拍ペ...

製品の概要 エドワーズ サピエン 3 Ultra RESILIA システムは、経皮的心臓弁留置に用いるバルーン拡張型人工心臓弁システムです。大動脈弁狭窄症に対して行われるTAVIで使用される人工生体弁であり、ウシ心のう膜弁を用いた製品です。 保険上の...

製品の概要 ベンタナ CINtec PLUS Cytology Dual Stainは、細胞中のp16タンパク及びKi-67タンパクを検出し、子宮頸部上皮内病変の診断補助に用いる体外診断用医薬品です。子宮頸部擦過物のスライド標本を使用し、測定方法は免疫細胞染色法です。 保険...

製品の概要 PrismGuide APOE 遺伝型判定キットは、全血より抽出したゲノムDNA中のAPOE遺伝型をリアルタイムPCR法で判定する体外診断用医薬品です。ARIA発現リスクの判定補助を目的とします。 アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症と診...

製品の概要 ELLA-BDステントPXは、難治性良性食道狭窄の拡張及び開存性を維持するために用いる吸収性食道用ステントです。吸収・生分解性のため、一定期間を過ぎると加水分解されます。 保険上の評価 決定区分はC1です。保険償還価格は261,000円で、算定方...

製品の概要 Artemis プログラマは、アボットメディカルジャパン合同会社の医療機器です。資料上は医療技術評価分科会での審議を要したものとして、C2に位置付けられています。 保険上の評価 決定区分はC2ですが、特定保険医療材料としては設定せず、新規技...

製品の概要 リフトンDは、薬物療法が行われているにもかかわらず、症状が改善しない中等度以上の抑うつ症状が残存するうつ病患者の精神症状の緩和を目的とするプログラム医療機器です。 保険上の評価 本件は通常のC1/C2としての収載ではなく、プログラム医...

製品の概要 コバス BKVは、リアルタイムPCR法によりBKウイルスを検出・定量する体外診断用医薬品です。 保険上の評価 区分はE3です。参考点数として、D023 微生物核酸同定・定量検査のサイトメガロウイルス核酸定量が示されています。 既存検査...

製品の概要 KZR-CAD ファイバーブロック シンボーは、歯科領域で用いられるCAD/CAM用材料です。YAMAKIN株式会社が保険適用希望企業です。 保険上の評価 決定区分はC2です。保険償還価格は11,700円で、類似機能区分比較方式により評価されています。改...

製品の概要 ENDEAVORRIDEは、小児の注意欠如・多動症に対するプログラム医療機器として位置付けられる製品です。塩野義製薬株式会社が保険適用希望企業です。 保険上の評価 決定区分はC2です。保険償還価格は14,500円で、算定方式は原価計算方式です。有用...