製品の概要

リフトンDは、薬物療法が行われているにもかかわらず、症状が改善しない中等度以上の抑うつ症状が残存するうつ病患者の精神症状の緩和を目的とするプログラム医療機器です。

保険上の評価

本件は通常のC1/C2としての収載ではなく、プログラム医療機器の評価療養に係る決定として整理されています。実施を認める期間は4年間で、少なくとも2年に1回の定期的な報告が求められています。

既存技術・既存機器との比較

比較対象は、薬物療法、精神療法、認知行動療法、既存の診療管理、他の精神疾患領域SaMDです。

評価療養では、保険収載前に一定の使用機会を確保しつつ、有効性・安全性・実装性に関するデータを継続的に確認する位置付けになります。

製品の概要

リフトンDは、薬物療法が行われているにもかかわらず、症状が改善しない中等度以上の抑うつ症状が残存するうつ病患者の精神症状の緩和を目的とするプログラム医療機器です。

保険上の評価

本件は通常のC1/C2としての収載ではなく、プログラム医療機器の評価療養に係る決定として整理されています。実施を認める期間は4年間で、少なくとも2年に1回の定期的な報告が求められています。

既存技術・既存機器との比較

比較対象は、薬物療法、精神療法、認知行動療法、既存の診療管理、他の精神疾患領域SaMDです。

評価療養では、保険収載前に一定の使用機会を確保しつつ、有効性・安全性・実装性に関するデータを継続的に確認する位置付けになります。