製品の概要

KZR-CAD ファイバーブロック シンボーは、歯科領域で用いられるCAD/CAM用材料です。YAMAKIN株式会社が保険適用希望企業です。

保険上の評価

決定区分はC2です。保険償還価格は11,700円で、類似機能区分比較方式により評価されています。改良加算10％が認められています。

既存技術・既存機器との比較

比較対象は、既存のCAD/CAM冠用材料、歯科修復材料、補綴関連材料です。

歯科材料では、材料特性や加工性だけでなく、既存の補綴治療体系の中でどの機能区分に該当するか、既存材料と比較してどの改良点が臨床上・技工上のメリットになるかが評価上の論点になります。

MBEXの見解

本件は、類似機能区分比較方式において、改良加算10％を得た事例です。

主張した改良点は、臨床上のアウトカムとしより、加工性、耐久性、適合性、手技上の簡便性などの主張が認められたと考えられます。保険適用の主張においてはそれらが既存手法と比較してどのような有用性の価値を持つかをきちんと説明する必要がありそれらが奏功したと考えます。

自社製品への示唆

歯科材料の保険適用では、既存材料との差分を技術仕様として示すだけでなく、歯科診療・技工・患者メリットが実際どの様なものであるかを丁寧に説明することが重要です。